美国迈阿密大学米勒医学院糖尿病研究所(DRI)和细胞移植中心主任CamiloRicordi博士和他的国际合作者团队正在报告一项突破性的随机对照临床试验结果,显示脐带衍生间充质干细胞(UC-MSC)输注安全地降低了最严重的COVID-19患者的死亡风险并加快了康复时间。
Ricordi博士的同行评审论文于年1月5日在线发表在StemCellsTranslationalMedicine期刊上,论文标题为“UmbilicalcordmesenchymalstemcellsforCOVID‐19acuterespiratorydistresssyndrome:Adouble‐blind,phase1/2a,randomizedcontrolledtrial”。
图片来自FrontiersinPharmacology,,doi:10./fphar..。
这项临床试验于去年4月获得美国食品药品管理局(FDA)授权,由治疗联盟(TheCureAlliance)发起。治疗联盟是一个由研究科学家组成的(c)(3)非营利性组织,由Ricordi博士于十年前成立,供全世界的科学家分享知识,加速治愈所有疾病。在COVID-19疫情爆发之初,所有的焦点都集中在结束COVID-19造成的痛苦上。Ricordi博士创建了一个“迷你曼哈顿项目(mini-Manhattanproject)”,其结果是在对抗COVID-19的武器库中提供了这一重要的新武器,特别是在这个关键时刻,新疫苗的分发比预期的慢,感染率和死亡人数仍在激增。这篇论文描述了在迈阿医院住院的24名COVID-19患者的研究结果,这些患者出现了严重的急性呼吸窘迫综合征(ARDS),这是一种危险且经常致命的并发症,其特点是严重的炎症和肺部积液。每位患者都接受了两次间充质干细胞或安慰剂的输注,间隔数天。Ricordi博士说,“这是一项双盲研究。医生和患者都不知道谁接受间充质干细胞治疗,谁接受安慰剂。”一个月后,%接受UC-MSC输注的患者(85岁)存活下来,而对照组中,这一数字只有42%。这些研究人员发现这种治疗是安全的,没有发生与UC-MSC输注相关的严重不良事件。
Ricordi博士的团队还报告说,治疗组的患者恢复时间更快。超过一半的接受UC-MSC输注的患者在两周内康复并出院回家。超过80%的治疗组在第30天之前恢复,而对照组只有不到37%。Ricordi博士说,“这就像肺部的智能炸弹技术,可以恢复正常的免疫反应,逆转危及生命的并发症。”仅仅是一条从剖腹产中捐出的脐带,就可以产生多达1万剂量的UC-MSC用于COVID-19治疗。论文第一作者、迈阿密大学米勒医学院生物化学与分子生物学系研究助理教授Gia