年1月18日/医麦客新闻eMedClubNews/--近日，迈阿密大学研究团队在StemCellTranslationalMedicine杂志上发表的一组I/IIa期临床试验结果表明，脐带组织来源的间充质干细胞可以帮助治疗患者由于新冠肺炎（COVID-19）介导的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。
COVID-19由新冠病*（SARS-CoV-2）感染引起，ARDS是COVID-19患者的主要死亡原因。在疫情爆发初期就有研究者提出，干细胞有可能是有效治疗ARDS的方法，随后，各国的多项研究都证实了这一点。
尽管有多项干细胞治疗新冠肺炎的研究正在进行中，但是来自迈阿密大学研究团队的II期数据是目前干细胞治疗新冠肺炎进度最快的临床试验数据之一。
▲图片来源：StemCellTranslationalMedicine该项试验涉及24名COVID-19急性呼吸窘迫综合征患者，患者按照1:1的比例随机分为治疗组和对照组，治疗组则接受两次脐带间充质干细胞（UC-MSC）输注，两组均获得最佳护理标准。
试验的主要终点是6小时内的安全性（不良事件(AEs)；UC-MSC输注24小时内心脏骤停或死亡）。次要终点是患者首次接受UC-MSC输注第31天的生存时间和恢复时间。试验的主要目的是为了评估UC-MSC治疗新冠肺炎介导的ARDS的安全性和有效性。
安全性方面：在与输注相关的不良事件中，治疗组和对照组没有观察到差异；没有观察到与UC‐MSC输注相关的严重AE。在COVID-19急性呼吸窘迫综合征患者中，UC‐MSC输注是安全的。
有效性方面：第6天，接受UC-MSC治疗的患者炎症细胞因子显著降低；相较于对照组，治疗组的患者存活率显著提高（91％VS42％）；UC‐MSC治疗同时还改善了患者的恢复时间。
总而言之，UC-MSC治疗COVID-19介导的ARDS是安全的，且能够为患者提供一定的临床受益。
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间充质干细胞治疗新冠肺炎
间充质干细胞（MSC）作为干细胞家族的重要成员，属于多能干细胞，来源于发育早期的中胚层。研究发现，MSC具有归巢效应，可以使其更多的富集在病灶处；MSC具有旁分泌效应，发挥免疫调节作用，调节病灶处的炎症反应；MSC具有组织修复效应，能够分泌修复因子促进损伤部位组织修复。
这使得MSC在治疗新冠肺炎中占据一定优势，成为救治重症新冠肺炎患者的重要策略之一。也越来越多的研究机构开始启动关于间充质干细胞（MSC）治疗COVID-19项目，据中国临床试验注册中心显示，已经有多项间充质干细胞治疗新冠肺炎注册项目。
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科技部：干细胞已治疗64名新冠肺炎危重患者，效果明显
在美国，FDA也通过同情用药允许为某些重症新冠肺炎患者提供MSC药物，已有多个公司的MSC药物正在开展临床试验，并在前期临床试验中展现了安全性和初步的疗效。
参考资料：
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