TUhjnbcbe - 2021/2/26 0:48:00
本文将国内年颁布的新*策进行汇总，帮助大家从*策层面了解干细胞行业的发展趋势。年10月《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划（-年）》（八）粤港澳大湾区先行先试*策探索工程。争取国家允许在粤港澳大湾区内地九市指定医疗机构内提供已获发达国家或地区主管机构批准的前沿医疗治疗服务。年9月《深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例》9月1日全国首部自贸片区立法《深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例》第五十一条明确：自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。年8月《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》8月12日，南京市人民*府办公厅发布《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》。提出发展细胞与基因产业，重点发展细胞存储、细胞技术研发、免疫细胞治疗、干细胞治疗，基因测序、基因编辑、基因工程药物、基因治疗、基因芯片、基因大数据等。加快建设从细胞存储、核心试剂和细胞培养基产品开发、临床研究到实际应用全产业链条。打通细胞治疗上下游产业链，形成产业闭环，实现企业与企业、医院、企业与科研机构的双向合作，推动细胞治疗快速产业化。《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》8月4日，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。年7月《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》年7月6日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。本指导原则的内容适用于按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的细胞免疫治疗产品，旨在为该类产品开展临床试验的总体规划、设计、实施和试验数据分析等方面提供必要的技术指导，以减少受试者参加临床试验的风险，并规范对细胞免疫治疗产品的安全性和有效性的评价方法。年6月《关于广东省十三届人大三次会议第号代表建议答复的函》广东省市场监督管理局发布《关于广东省十三届人大三次会议第号代表建议答复的函》。加强干细胞临床研究管理培训，做好审查、指导工作。按照国家要求结合我省实际，支持粤港澳大湾区有关机构申报干细胞临床研究机构及项目备案，积极探索干细胞临床研究协同创新工作机制。配合省卫生健康委继续做好干细胞临床研究机构及项目备案工作，加快推进我省干细胞与再生医学产业健康发展。《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》6月17日，海南省人民*府