联合科研团队在《新英格兰医学杂志》上发表关于ModernamRNA-SARS-CoV-2疫苗的有效性和安全性分析。
我们需要疫苗来预防年冠状病*病（Covid-19），保护并发症高危人群。mRNA-疫苗是一种脂质纳米颗粒包被的基于mRNA的疫苗，它编码严重急性呼吸道综合征冠状病*2（SARS-CoV-2）的预融合稳定的全长Spike蛋白，该病*是导致Covid-19的病*。
这项3期随机、观察者盲法、安慰剂对照的试验在全美99个中心进行。将SARS-CoV-2感染或其并发症的高危人群以1:1的比例随机分配到肌肉注射两次mRNA-（μg）或安慰剂，间隔28天。主要终点是预防此前未感染SARS-CoV-2的参与者在第二次注射后至少14天发病的Covid-19疾病。
该试验招募了30,名志愿者，他们以1:1的比例随机分配接受疫苗或安慰剂（每组15，名参与者）。超过96%的参与者同时接受了两种注射，2.2%的参与者在基线时有SARS-CoV-2感染的证据（血清学、病*学或两者）。安慰剂组名参与者证实有症状的Covid-19疾病（每0人年56.5例；95%置信区间[CI]，48.7～65.3），mRNA-组11名参与者证实有症状的Covid-19疾病（每0人年3.3例；95%CI，1.7～6.0）；疫苗疗效为94.1%（95%CI，89.3～96.8%；P0.）。在关键的二级分析中，疗效是相似的，包括首次剂量后14天的评估，包括基线时有SARS-CoV-2感染证据的参与者的分析，以及65岁或以上参与者的分析。30名参与者发生了严重的Covid-19，有1人死亡；所有30人都在安慰剂组。mRNA-组更频繁地发生接种后的中度、短暂反应性。严重不良事件罕见，两组的发生率相似。
mRNA-疫苗在预防Covid-19疾病（包括严重疾病）方面显示出94.1%的有效性。除了短暂的局部和全身反应外，没有发现安全问题。(ClinicalTrials.gov编号：NCT)
图1征集的局部和系统不良事件。
图2mRNA-预防Covid-19的疫苗效果。
图3mRNA-预防Covid-19在人群亚组的疫苗效果。
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