一项发表在JAMA上的南方科技大医院的研究验证了康复者血浆对COVID-19患者的作用。
该研究的目的是探讨恢复期血浆输注在治疗重症急性呼吸系统综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)感染中的作用。
参与研究的是5例实验室确诊的COVID-19和急性呼吸窘迫综合征(acuterespiratorydistresssyndrome,ARDS)危重症患者，他们尽管接受了抗病毒治疗，但病情进展迅速，病毒载量持续高;Pao2/Fio;机械通气。
所有5例患者均接受恢复期血浆输血治疗。
本研究于年1月20日至年3月25日在中医院传染病科进行;最后的随访日期是年3月25日。
比较恢复期输血前后的临床结果。
暴露患者接受了恢复期血浆的输血，有着SARS-CoV-2特异性抗体(IgG)，结合效价大于1:(酶联免疫吸附法终点稀释效价[ELISA])，中和效价大于40(终点稀释效价)，这是从5名从COVID-19中恢复的患者身上获得的。入院后10~22天给予恢复期血浆。
输血与康复的等离子体SARS-CoV-2-specific抗体(免疫球蛋白)绑定效价大于1:(终点稀释浓度测定,酶联免疫吸附试验(ELISA)和中和效价大于40(终点稀释效价),已获得5患者从COVID-19中恢复过来。
入院后10~22天给予恢复期血浆。
测量指标包括恢复期血浆输血前后的体温变化、顺序器官衰竭评估(SOFA)评分(范围0-24，评分越高表明病情越严重)、Pao2/Fio2、病毒载量、血清抗体效价、常规血液生化指标、ARDS、通气和体外膜氧合(ECMO)支持。
5例患者(年龄36-65岁;2例女性)在治疗时接受机械通气，所有患者均接受了抗病毒药物和甲泼尼龙治疗。
5例患者中有4例在输血后3天内体温恢复正常，SOFA评分下降，Pao2/Fio2在12天内上升(范围:输血前-，输血后-)。
在输血后12天内，病毒载量也下降并呈阴性，而SARS-CoV-2特异性ELISA和中和抗体滴度在输血后升高(范围为输血前40-60和第7天80-)。
4例患者在输血后12天内ARDS得到缓解，3例患者在治疗后2周内脱离机械通气。5例患者中，3例出院(住院时间:53、51、55天)，2例输血后37天病情稳定。
研究得出结论，在这5例急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和COVID-19的初步无对照病例中，给予含有中和抗体的恢复期血浆可改善患者的临床状态。
这个实验样本数较小，且没有设置对照组。研究人员称，有限的样本量和研究设计排除了关于这种治疗的潜在有效性的明确声明，这些观察需要在临床试验中进行评估。
这种康复者血浆疗法的原理是人体的“特异性免疫”。人体在受到病毒感染后就会产生免疫应答反应，在此过程中会产生相应的记忆性淋巴细胞和特异性抗体。
不过，这种特异性抗体可能只会持续一段时间，并非终生有效。在新冠肺炎患者康复出院时，体内针对新冠病毒所产生的特异性抗体数量最多、效果最好。所以使用康复者血浆治疗新冠肺炎患者在原理上是可行的。
早在1月20日，国药中国生物就已组建团队开始在武汉对新冠肺炎康复患者进行血浆采集工作。2月8日，实验团队首期在武汉医院对3名危重患者进行了新冠特免血浆治疗。患者在接受治疗12~24小时后，炎症指标明显下降，淋巴细胞比例上升，血氧饱和度、病毒载量等重点指标均有好转。
不过，血浆疗法的局限性在于康复者血浆较难获得，数量较少。因为IgG抗体半衰期为21天，要在抗体滴度最高的时期采集，因此恢复期血浆来源十分有限。
此外，这种方法也存在一些潜在危险，比如不同痊愈患者血清抗体量不一致，血清成分复杂，可能引起过敏反应，经过灭活的血清中仍含有其它一些潜在危险病源。
参考文献：