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舒泰神提交BDB-注射液用于治疗冠状病毒感染所致相关疾病治疗临床试验申请
舒泰神()公告称,公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司(以下简称“德丰瑞”)向国家药品监督管理局提交了关于BDB-注射液用于治疗冠状病毒感染所致相关疾病的治疗的临床试验的申请。
具体来看,此次申请的药品名称为BDB-注射液,拟定适应症为冠状病毒可特异性地过度激活补体系统,此产品可抑制病毒等因素造成的补体系统激活所致的炎性反应,用于冠状病毒等感染者的治疗,预防肺炎的发生、防止肺炎重症化、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率。
舒泰神表示,BDB-注射液是公司全资子公司德丰瑞授权许可开发的德国Inflarx公司的针对人C5a分子的单克隆抗体药物,能特异性结合C5a,使C5a丧失结合受体的能力,从而阻断其诱导的生物学功能,如中性粒细胞趋化、细胞内溶菌酶的释放、炎性细胞因子水平上升和氧呼吸爆发等,抑制炎症级联反应,从而控制炎症进一步发展,且不抑制免疫功能。同时不影响C5裂解及膜攻击复合物(MAC)的形成,保留了补体介导的溶菌作用。能够在冠状病毒感染中预防肺炎重症化,降低重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征等的发病率。
与此同时,舒泰神提示风险称,本次新药临床试验申请以支持有效疫情防控,后续能否获得国家药品监督管理局的批准临床试验、上市尚存在诸多不确定。
西陇科学:子公司生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过检测
西陇科学()公告,公司控股子公司山东艾克韦生物技术有限公司于1月27日收到山东省药品监督管理局通知,公司生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过检测。通知指出,在获得国家药监局的上市批件后,这种试剂盒将用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒。目前,公司已启动紧急恢复生产预案,定单能保证供应。
高新发展:子公司年四季度新签订单金额约24亿元
高新发展披露了建筑业务年第四季度经营情况,公司全资子公司成都倍特建筑安装工程有限公司(简称“倍特建安”)从事建筑施工业务,年四季度倍特建安新签订单21个,金额约24.05亿元;截至年12月31日,倍特建安累计已签约未完工订单71个,金额约.48亿元;截至年12月31日,倍特建安累计已中标未签约订单4个,中标金额为.95万元。
中国国旅:捐款万元用于湖北省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控
中国国旅2月2日晚发布公告,自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,公司高度